根据本周3发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的1项研究,临床上经常使用的1种止痛药Lyrica(pregabalin,普瑞巴林),用于医治坐骨神经痛(sciatica)时疗效与安慰剂无差异。
该项研究中,来自澳大利亚乔治全球健康研究院(GIGHA)的研究人员对悉尼的209例坐骨神经痛患者进行了随访,这些患者被随机分配至Lyrica或安慰剂治疗。数据显示,经过8周医治后或在研究随访期间,与安慰剂组相比,Lyrica医治组腿部痛疼强度无显著差异。一样地,2个医治组在其他预后方面也未表现出显著差异,包括背部疼痛、生活质量和伤残程度。
Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)是美国制药巨头辉瑞推出的全球最畅销的止痛药,该药于2004年上市,辉瑞止痛药Lyrica治坐骨神经痛疗效“媲美”安慰剂,目前已获全球130多个国家和地区批准销售,医治的适应症包括:糖尿病周围神经病变神经痛、带状疱疹后神经痛、脊髓损伤相干神经痛、纤维肌痛相干神经痛和特定成人癫痫患者部分性发作。
目前,Lyrica已成为临床上医治神经病理性疼痛最常常使用的处方药。在2015年,Lyrica被评为该年度第19大最具盈利性药品,该药全球销售额每一年以9%的速度递增,仅在美国市场,该药在2015年的销售额就超过了30亿美元。
该研究的作者、乔治全球健康研究所副教授ChristineLin表示,我们已注意到每一年坐骨神经痛的处方数量正在大幅上升,这是1种极其痛苦和致残的疾病,也难怪患者对止痛药如此渴求,使得诸如Lyrica的止痛药被广泛处方。
由于Lyrica已被证明治疗多种神经病理性疼痛具有显著疗效,因此该药常常被处方作为1种标签外用药(off-labeldrug),乃至在1些坐骨神经痛医治指南中也推荐给患者处方Lyrica。
坐骨神经痛(sciatica)是指坐骨神经病变,沿坐骨神经通路即腰、臀部、大腿后、小腿后外侧和足外侧产生的疼痛症状群。坐骨神经是体内最大的神经,是安排下肢的主要神经。在大多数情况下,致使疼痛的背后缘由仍不清楚。坐骨神经痛常伴随身体衰弱、麻痹和刺痛,通常辐射到身体的1侧,从下背部到下肢,辉瑞止痛药Lyrica治坐骨神经痛疗效“媲美”安慰剂,包括小腿、脚和脚指。通过运动、手术或药物医治后,坐骨神经痛终究可自行减弱和消退。
据研究人员称,在任什么时候期,全球约有12%的人得了下腰痛,而下腰痛患者中大约5⑴0%同时得了坐骨神经痛。该项随机双盲研究还发现,与安慰剂组相比,Lyrica医治组产生了明显更多的副作用(不包括自杀)。该项研究中,多达3分之2的患者对其治疗方案感到非常满意或满意,不管这些患者服用的是Lyrica胶囊还是安慰剂胶囊。ChristineLin表示,恍如患者感到疼痛减少是由于服用胶囊的原因,而非随时间自但是然会产生的事情。ChristineLin告诫,正在处方Lyrica的临床医生,应知晓该项研究的结果,同时应与患者讨论采取其他方式管理和预防其疼痛。
关于该项研究,辉瑞发布了1份声明称,Lyrica目前已获全球130多个国家和地区批准,该药在已获批的适应症中的疗效和安全性已在大范围、随机、双盲、安慰剂对比临床研究中得到证实。用于医治这些适应症时,Lyrica依然是1个重要的治疗选择。
该研究的另外一名作者、亚乔治全球健康研究院(GIGHA)肌肉骨骼分部主任ChrisMaher表示,临床医生在处方Lyrica给坐骨神经痛患者时应当更加谨慎。下1步,我们要做的是教育医生,Lyrica医治坐骨神经痛根本就不起作用。该研究的结果也将提交至各大会议,以便引发更多人的关注。
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