胰岛素是治疗糖尿病的重要药物,皮下注射是临床上胰岛素的传统给药方式。为摹拟正常生理状态下的胰岛素分泌曲线,2型糖尿病住院患者闭环胰岛素给药与标准给药谁更优,到达良好的血糖控制效果,各种速、中、长效型的胰岛素类似物注射剂被联合使用。2017年2月,发表在《LancetDiabetesEndocrinol》的研究对普通病房的2型糖尿病患者中,全闭环胰岛素给药与标准的皮下胰岛素进行了对比分析。
背景:研究人员评估了普通病房的2型糖尿病患者中,闭环胰岛素给药(所谓的人工胰腺)与标准的皮下胰岛素治疗相比是不是是安全和有效的。
方法:本研究为单中心、开放标签、平行组、随机比较实验,研究人员纳入了18岁或以上的正接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者。患者从英国剑桥Addenbrooke医院的普通病房中召募而来。通过电脑产生最小化的方法,并根据当地临床指南,参与者依照1:1的比例随机分配到闭环胰岛素给药(使用模型预测控制算法直接皮下速效胰岛素类似物给药,而无餐时胰岛素注射)或常规皮下胰岛素给药组中。重要结局为72小时的研究期间,目标血糖浓度范围在5.6~10.0mmol/L的时间。根据意愿医治进行分析。本实验注册到ClinicalTrials.gov,注册号为NCT01774565,2型糖尿病住院患者闭环胰岛素给药与标准给药谁更优。
结论:2015年2月20日~2016年3月24日,研究人员招募了40名参与者,其中的20人随机分配到闭环干预组,20人分配到比较组。闭环组和对比组时间在目标血糖范围的百分比分别为59.8%(SD,18.7)和38.1%(16.7)(差异,21.8%(95%CI,10.4~33,2型糖尿病住院患者闭环胰岛素给药与标准给药谁更优.1);P=0.0004)。两组都没有产生严重低血糖或高血糖合并酮血症。研究期间产生1例与研究装备无关的严重不良事件(消化道出血)。
结论:闭环胰岛素给药而无餐时注射在普通病房中的胰岛素治疗的成年2型糖尿病患者中是有效和安全的。
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