中医方法治疗糖尿病有据可依

目前糖尿病肾病的诊治难点在于初期藏匿起病，难以诊断，显性蛋白尿期缺少有效医治办法，迅速进展至尿毒症。中医药在糖尿病肾病显性蛋白尿的治疗上积累了1定的临床经验，但是缺少高质量循证医学证据，缺少许化和客观化的评价指标，药物作用机制不清楚，限制了中医药在国内外的推行与利用。

由中日友好医院药物药理研究室主任李平领衔完成的“益气活血法医治糖尿病肾病显性蛋白尿的临床与基础研究”日前获2016年度国家科学技术进步奖2等奖。该研究证明了益气活血方药治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的确切疗效，发现了气虚血瘀证相干的代谢标志物，建立了系统的糖尿病肾病显性蛋白尿评价体系，揭穿了益气活血方药医治糖尿病肾病显性蛋白尿的作用机制。

18年打造中医药创新性成果

“这个项目的研究用时18年，中医方法治疗糖尿病有据可依。”负责人李平表示，项目组在国家科技部、国家自然科学基金委员会等课题支持下，对糖尿病肾病进行了临床与基础系列研究，获得诸多创新性的成果。

在传承名老中医经验基础上，结合团队文献研究、德尔菲法专家问卷调查研究及横断面研究等成果，项目组发现糖尿病肾病显性蛋白尿期病机为肾肝脾气机瘀滞，络脉闭阻。由此提出“益气柔肝活血通络法”医治糖尿病肾病显性蛋白尿期的新治法，构成糖肾方，针对糖尿病肾病显性蛋白尿期获得了良好的临床疗效。

另外，该研究还展开了6家中心、随机双盲、安慰剂平行对比临床实验。实验结果表明，糖肾方使医治显性蛋白尿有效力提高30%，使医治肾小球滤过率有效力提高了11%，突破了糖尿病肾病显性蛋白尿期的治疗瓶颈。该研究结果在国际上发表，是迄今为止公然发表的中医药医治糖尿病肾病高级别的循证医学证据。

为了客观评价糖肾方治疗糖尿病肾病的临床疗效，研究团队建立了将发现代谢组学与靶标代谢组学整合1体的定量代谢组学研究模式。进而利用相干性分析发现了阴虚血瘀证、气虚血瘀证和阴阳两虚证的代谢标志物群。其中肌苷、黄嘌呤、胞嘧啶等是糖尿病肾病显性蛋白尿期对应的气虚血瘀证代表性标志物。用上述关键指标评价了糖肾方医治糖尿病肾病显性蛋白尿期的代谢物变化，发现药物医治后代谢物资逐步接近正常。同时，研究团队首次发现血液中肌苷浓度的变化，可以预测糖尿病肾病产生的风险，创建了糖尿病肾病“病-证结合”临床诊断与疗效评价的整合生物标志物体系。

将系统生物学利用于中医药研究

研究团队介绍，在该成果在研究基础上还出版了《中医药系统生物学（SystemsBiologyforTraditionalChineseMedicine）》，这是国际上“第1部中医药系统生物学专著”。

“本书创新地把系统生物学利用到了中医药研究，将加快增进东方和西方科学家之间的合作和交换。”本书出版方约翰威立国际出版公司（JohnWiley&SonsInc）官方网站对这1专著做了高度评价，称这1专著基于化学物资组学、基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学平台，从份子水平和系统水平阐释中医药的作用机理，中医方法治疗糖尿病有据可依，对西方人理解中医药（和其它的传统医学）和中医研究人员了解相干现代科学技术都是有益的。

据悉，该科研成果的推行利用状态也可圈可点，成果分别在40家医院推行利用，提高了临床疗效，延缓了糖尿病肾病患者进入终末期肾病的时间，改进了患者的生存质量，节俭了医疗费用。项目组发表研究论文210篇，其中被SCI收录64篇，累计影响因子159.076分，总被引1042次，单篇最高被引88次；出版专著3部；获国家发明专利2项；获新药临床研究批件1项；获省部级科技成果1等奖3项，2等奖4项。