他汀类市场CR4为81.9%,CR8为89.9%,属于极高寡占型市场。数据显示,他汀类的增长主要来源于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀两大品种。
调理血脂用药市场稳步增长
在复杂多变的国内外经济情势和竞争加重的市场环境影响下,药品零售行业增速正由高速增长过渡到稳步增长,但增速放缓。心脑血管药物作为药品零售市场中主要的慢病用药种别之1,2016年上半年,22个城市合计销售额环比增长6.0%,同比下滑0.3%,同比趋势与前两年相反。抗心绞痛、冠心病用药是心脑血管用药里的最大子类,市场份额稳占半壁江山,其次是脑血管、抗脑血栓(中风)用药,调节血脂市场持续成长 他汀类化药独领风骚,市场份额近4分之1,调理血脂用药市场份额为22.1%(图1)。
虽然调理血脂用药的市场份额在3者中为最低,但其1直保持着较大的增长速度,2016年上半年同比增长3.9%,2012年⑵016年上半年的半年度复合增长率为11.0%,调理血脂用药市场份额在逐渐上升(图2),其市场扩容速度较快,市场增量可观,建议延续给予关注,以开辟更大的市场。
心脑血管疾病多为长时间慢性病,中成药在这方面的医治具有独特的优势,22个城市合计心脑血管用药中,中成药以70%的市场份额遥遥领先,这主要是由心脑血管用药中占比较大的抗心绞痛、冠心病用药和脑血管、抗脑血栓(中风)用药两大子类而至,调节血脂市场持续成长 他汀类化药独领风骚,而在心脑血管用药中成长最快的调理血脂用药则是以化学药为主导。
根据治疗作用的不同,调理血脂用药主要分为:以下降血总胆固醇和低密度脂蛋白为主的他汀类,如阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀等;以下降甘油3酯为主的贝特类,如非诺贝特和苯扎贝特等;和其他,如烟酸、多烯脂肪酸等药物。其中,他汀类以超过9成的市场份额称霸,且份额逐渐提高。(图3)
他汀类药物结构与羟甲基戊2酸甲酰辅酶A(HMG-CoA)类似,能抑制HMG-CoA向甲羟戊酸的转化,使胆固醇合成受阻、低密度脂蛋白生成减少,可以使血总胆固醇下降25%至35%,低密度脂蛋白减少30%至40%,从而下降血脂水平。还有临床医学证据显示,他汀类在预防冠心病、脑卒中及医治急性脑卒中具有重要的临床意义,因此他汀类在临床上的利用较为广泛。
他汀类市场CR4为81.9%,CR8为89.9%,属于极高寡占型市场。数据显示,他汀类的增长主要来源于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀两大品种。
以辉瑞的立普妥片为代表的阿托伐他汀优势品牌,构筑了很高的市场参与壁垒,市场份额高达50%(表1)。立普妥是辉瑞的拳头产品,于1996年12月17日经FDA批准上市,2004年成为全球首个销售额超过百亿美元的药品。2007年,美国FDA批准阿托伐他汀新增用于下降非致死性心肌梗死风险、下降致死性和非致死性卒中风险、下降进行血运重建术风险、下降因充血性心力衰竭而住院的风险、下降心绞痛风险等5个适应证,从而巩固了其在高脂血症治疗药物市场中的龙头地位,其显著的疗效和安全性带动立普妥市场份额快速增长。2011年6月28日,立普妥在美国的专利保护到期,国内陆续也有很多企业进行仿造,最近几年市场份额有所下滑,但立普妥的市场地位仍难以撼动。
瑞舒伐他汀品种但近几年市场扩大较快,虽品牌不多,但在他汀类品牌榜中已占两席之位。可定片(IPRPharmaceuticals,INC.)排在第2位,舒夫坦片(南京先声东元)排在第5位。可定片2012年⑵016年上半年销售额的半年度复合增长率为38.%,舒夫坦片复合增长率则有3位数的增长,增长较大的还有南京正大天晴的托妥片,虽未进入前10,但表现仍较为突出,调节血脂市场持续成长 他汀类化药独领风骚。
他汀类不单单通过降脂的单1作用起效,还通过稳定斑块、抑制炎症反应、改良内皮功能、抑制血小板聚集等多向效应的协同来完成。它们是防治血脂异常的1线药物,在我国已广泛利用,人们对他汀类药物在临床中的作用普遍认同。可预测,在中国药品零售市场,他汀类作为调理血脂用药市场中的成熟品种,未来将继续独霸中国调理血脂用药的市场。
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