儿童失神癫痫(CAE)是儿童期起病的1种最多见的癫痫综合征,主要表现为活动突然停止,发愣、呼之不应、手中物体落地。2017年1月,发表在《Neurology》的1项研究对初始医治失败的CAE儿童的第2次比较好单药疗法进行了调查。
目的:肯定初始治疗失败的CAE儿童的比较好2线单药疗法。
方法:在1项比较乙琥胺、丙戊酸和拉莫3嗪的随机对比实验的双盲阶段经历治疗失败的CAE儿童被随机化到开放性的2线单药疗法(选择另外两种医治方法之1)。主要研究结局是在随机分组后16~20周和12月随访时未产生医治失败的比例。次要研究结局是在这些随访中产生注意功能障碍的参与者的百分比。
结果:共纳入208名儿童,随机接受2线医治。在第16~20周和第12个月的随访中,使用乙琥胺(63%,儿童失神性癫痫:初始治疗失败,第二次单药治疗如何选,57%)和丙戊酸(65%,49%)的患者未产生治疗失败的比例类似,儿童失神性癫痫:初始治疗失败,第二次单药治疗如何选,并高于拉莫3嗪(45%,36%,p=0.051和p=0.062)。在两个时间点,乙琥胺和丙戊酸与拉莫3嗪相比,更好地癫痫发作控制(p<0.0001)。在第16~20周和第12个月的随访中,使用丙戊酸的患者产生注意功能障碍在人数比乙琥胺或拉莫3嗪更多。对每种药物,2线单药疗法未产生治疗失败的患者比例其实不劣于初始单药疗法未产生医治失败的患者比例。
结论:作为2线疗法,儿童失神性癫痫:初始治疗失败,第二次单药治疗如何选,乙琥胺和丙戊酸,显示出比拉莫3嗪更高的未产生医治失败的比例和更好的疗效;丙戊酸与更多的注意功能障碍相干。乙琥胺是对其它药物初始治疗无反应的CAE儿童的比较好2线单药疗法。
临床实验注册号:NCT00088452。
证据分类:本研究提供III级证据,儿童失神性癫痫:初始治疗失败,第二次单药治疗如何选,表明对经历初始医治失败的CAE儿童,使用乙琥胺或丙戊酸的2线单药疗法优于使用拉莫3嗪。
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