局部晚期鼻咽癌：同步放化疗or联合诱导化疗

2016年11月，发表在《LancetOncol》的1项III期、多中心、随机对比实验，对同步放化疗和联合引诱化疗医治局部晚期鼻咽癌进行了比较。

背景：同步放化疗基础上添加顺铂、氟尿嘧啶和多西紫杉醇（TPF）引诱化疗医治局部晚期鼻咽癌的价值不明确。研究者在1项适当的动力实验中，比较TPF引导化疗联合同步放化疗与同步放化疗单独治疗相比的疗效。

方法：研究人员在中国的10个中心展开了1项开放标签的临床III期、多中心、随机比较实验。纳入未曾接受过治疗、III～IVB期（除T3⑷N0）鼻咽癌患者，年龄在18～59岁，无严重并存病。将符合纳入标准的患者随机分配（1:1）到接受引导医治联合同步放化疗组或仅接受同步放化疗组（3个周期，每3周顺铂mg/m2，同步进行强化放疗），局部晚期鼻咽癌：同步放化疗or联合诱导化疗。引诱化疗为同步放化疗前每3周，3个周期静脉多西他赛（第1天60mg/m2），局部晚期鼻咽癌：同步放化疗or联合诱导化疗，静脉顺铂（第1天60mg/m2），和延续静脉氟尿嘧啶（从第1天至第5天，每天600mg/m2）。通过计算机生成随机数码，基于4个街区的大小，进行随机化，通过医治中心和疾病阶段（III或IV级）分层。治疗分配不设盲。主要终点是无从随机化到局部失败、远端失败或任何缘由死亡计算的无失败生存；需要的样本数为476例患者（每组238例患者）。对意向医治人群进行有效性分析。随访正在进行中。在这个报告中，研究者显现了3年生存结果和急性毒性影响。实验注册网址ClinicalTrials.gov，编号NCT01245959。

结果：2011年~2013年，241例患者被分配至引导化疗联合同步放化疗组，239例患者被分配至同步放化疗组。中位随访45个月（IQR38～49）后，引诱化疗联合同步放化疗组的无失败生存率为80%（95%CI75～85），同步放化疗组的无失败生存率为72%（66～78）（风险比0.68，95%CI0.48～0.97；p=0.034）。239例引诱化疗联合同步放化疗组患者和238例同步放化疗组患者的最多见的3级或4级不良事件为嗜中性白血球减少症（101[42%]vs17[7%]）、白细胞减少症（98[41%]vs41[17%]）和口腔炎（98[41%]vs84[35%]）。

结论：同步放化疗中添加引诱化疗能在可接受的毒性反应内显著改良局部晚期鼻咽癌患者的无失败生存。需要长时间随访来肯定长时间疗效和毒性。