HIV治疗领域捷报连连，多个3期临床试验成功

继2月15日Gilead公布了整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir的良好结果以后，2月16日，HIV创新医治领域又传来多个优秀的临床实验结果。首先，Theratechnologies公司宣布，来自24周的ibalizumab3期临床实验TMB⑶01到达了额外次级疗效和安全终点。

Ibalizumab是总部位于台湾的中裕新药（TaiMedBiologics）开发的治疗HIV感染的人源单克隆抗体药物，是1种被称为“病毒侵入抑制剂”的创新艾滋病疗法，通过结合HIV主要受体CD4的非免疫单克隆抗体，抑制病毒的进入进程。药明康德无锡生物制药研产生产基地为中裕新药生产了首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab（TMB⑶55）。

中裕新药与Theratechnologies达成1项为期102年，总额为1.205亿美元的合作协议，用于在美国和加拿大展开创新药物ibalizumab的市场推行。Ibalizumab自开发之初就成了众人关注的焦点：2014年5月，HIV治疗领域捷报连连，多个3期临床试验成功，这款由中裕新药创制、药明康德团体企业药明生物生产的药物成为首例在中国生产、经美国FDA批准进入美国临床实验的无菌生物制品；2014年10月，它取得了美国FDA的孤儿药认定；2015年2月，HIV治疗领域捷报连连，多个3期临床试验成功，它又取得了美国FDA的突破性疗法认定。