肺癌重磅消息！阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国食品和药品监督管理总局（CFDA）已批准抗癌药Tagrisso（omisertinib，AZD9291）40mg和80mg片剂，作为1种逐日口服1次的药物，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）医治期间或医治后病情进展的局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

在中国，肺癌是最多见的癌症类型，也是导致癌症相干死亡的主要缘由。据估计，约30⑷0%的亚洲NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变，高达2/3的患者在接受当前已上市EGFR-TKI医治后病情进展产生T790M耐药突变，医治选择10分有限，肺癌重磅消息！阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准。Tagrisso将为这类患者提供1种重要的医治选择，该药可同时靶向参与肿瘤产生的EGFR激活敏感突变及T790M耐药突变，后者使肿瘤对当前的EGFR-TKI药物产生抵抗。

Tagrisso是第3代EGFR-TKI，旨在克服对该类药物中其他药物的耐药性，肺癌重磅消息！阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准，包括罗氏/安斯泰来年销20亿美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。在美国和欧盟，Tagrisso分别于2015年11月和2016年2月获批，成为首个获批上市用于经EGFR-TKI医治时或医治后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的药物。

肺癌患者在接受Tagrisso医治之前，需要采取1种经过验证的检测方法对来源于患者肿瘤组织样本的肿瘤DNA或来源于患者血浆样品的循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测，确认其肿瘤EGFRT790M的突变状态。

值得1提的是，肺癌重磅消息！阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准，Tagrisso是阿斯利康管线中首个通过CFDA的优先审查通道批准的药物。阿斯利康实行副总裁及全球药物研发首席医疗官SeanBohen表示，在中国，EGFR突变率是全球最高的；此次CFDA批准Tagrisso将为阿斯利康提供1个巨大的机遇，为中国广大肺癌患者群体带来1种突破性的治疗药物。