总体生存率翻番！溶瘤病毒显著治疗 p53 突变乳腺癌

Oncolytics Biotech 宣布数据显示，携带 p53 突变的转移性乳腺癌患者经免疫肿瘤病毒新药 REOLYSIN 联合抗紫杉醇医治后，整体生存率（OS）有统计学上的明显改良（p=0.03）。这1名为 IND 213 开放标签的随机 2 期研究结果在 2017 年美国癌症研究协会（AACR）年会上得以公布。

乳腺癌是1危及生命的重大疾病。2016 年，美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）报告了近 25 万例新增乳腺癌病例，其中 4 万多的患者死于该类癌症疾病。

Oncolytics 是1家致力于免疫肿瘤病毒药剂 REOLYSIN 的生物技术公司，将其开发作为各种肿瘤类型的潜伏医治方法。该化合物选择性引诱肿瘤细胞裂解，并通过先天和适应性免疫应对增进肿瘤的炎症表型，以此机理来医治各种癌症。该公司的肿瘤科临床开发计划强调3大支柱：联合化疗引发选择性肿瘤细胞裂解；免疫组合产生适应性免疫应对；免疫调理剂（IMiD）组合以增进先天免疫应对。除针对乳腺癌的注册临床研究外，触及 REOLYSIN 联合免疫检查点抑制剂和 IMID 靶向医治实体瘤和血液恶性肿瘤的研究也在进行当中。

免疫肿瘤病毒药剂 REOLYSIN 有望医治多种癌症（图片来源：Oncolytics 官网）

上述开放标签、随机对比的研究总共纳入了 74 例转移性乳腺癌患者，其中 82%（61 例）得了 p53 突变型肿瘤。结果显示，使用 REOLYSIN 联合紫杉醇医治的 p53 突变型转移性乳腺癌患者（n=30）的中位 OS 改良到达了 20.9 个月，而仅使用紫杉醇医治的患者（n=31）只有 10.4 个月。该临床研究由加拿大癌症实验组（CCTG，之前被称为加拿大国家癌症研究所 -NCIC）设计和实行。基于整体生存率数据和来自 p53 患者组的其他数据，该公司已开始计划转移性乳腺癌的临床研究注册，并把整体生存率拟定为主要实验终点。

Oncolytics 的首席医疗官 Andres Gutierrez 博士（图片来源：LinkedIn）

“我们视察到的生存获益是非常使人兴奋的，它强调了 REOLYSIN 对 p53 突变的转移性乳腺癌患者的有效性和耐受性，同时也证明了这1新药在初期医治难治高风险患者中的潜伏功效，”Oncolytics 的首席医疗官 Andres Gutierrez 博士说道：“这些数据表明，当将 REOLYSIN 医治加入到护理标准中时，患者的整体存活率提高了1倍以上，突出了针对乳腺癌研究注册设计和履行的关键斟酌因素。我们的下1步计划将向专家和监管机构寻求关键性意见，完善我们的前瞻性监管战略和注册途径。”

Oncolytics 的总裁兼首席履行官 Matt Coffey 博士（图片来源：LinkedIn）

Oncolytics 的总裁兼首席履行官 Matt Coffey 博士也说道：“p53 肿瘤抑制基因的突变在癌症的全部生命周期中发挥愈来愈具挑战性的作用。随着乳腺癌在临床上的进展，p53 突变也显得更加突出，对医治效果和整体生存产生负面影响。这些数据提供了证据，结合 REOLYSIN 与紫杉醇可以改良这些难治患者群体的生存率。