难治性成年/幼年皮肌炎：利妥昔单抗不可小觑

2017年2月，发表在《Rheumatology(Oxford)》的1项随机安慰剂比较研究表明，难治性成年和幼年皮肌炎患者使用利妥昔单抗治疗后皮肤改良。

目的：评价利妥昔单抗对成年皮肌炎（DM）和幼年皮肌炎（JDM）皮肤表现的有效性。

方法：在1项随机安慰剂-阶段-比较实验中，难治性成年DM（n=72）和JDM（n=48）患者接受利妥昔单抗治疗[初期接受利妥昔单抗（0/1周）或晚期接受利妥昔单抗（8/9周），所有患者均接受研究药物医治]。允许稳定的同时用药。使用基于视觉模拟评分等级的皮肤疾病活动评级工具，评价皮肤疾病活动，难治性成年/幼年皮肌炎：利妥昔单抗不可小觑。使用皮肤损伤评价工具、皮肤损伤指标条款，评价皮肤损伤。皮肤疾病的活动程度以视觉摹拟评分等级评估。肌损伤指数用于评估皮肤损伤。通过个体皮疹和皮肤疾病活动及损伤评分，评价利妥昔单抗治疗后的皮肤改进情况。使用χ2检测，配对t检验和Wilcoxon检验，难治性成年/幼年皮肌炎：利妥昔单抗不可小觑，进行分析。

结果：从基线到利妥昔单抗医治后实验结束时，成人DM和JDM亚组的皮肤疾病活动均有显著改进。成人DM（3，难治性成年/幼年皮肌炎：利妥昔单抗不可小觑.22～1.72，P=0，难治性成年/幼年皮肌炎：利妥昔单抗不可小觑.0002）和JDM（3.26～1.56，P＜0.0001）的皮肤视觉摹拟评分活动均有显著改进，特别是红皮病、未继发溃疡和坏死的红斑性皮疹、向阳疹、Gottron征和丘疹改良最为显著。与后期使用B细胞清除的患者相比，实验中使用利妥昔单抗的成年DM患者，初期使用表现出更快的皮肤应对（与基线相比，相对改进20%）（P=0.052）。

结论：在这项临床实验中，标准疗法添加利妥昔单抗后，成人DM和JDM难治性皮疹改进显著。